Virkningen av Tofupill® – en vitenskapelig studie
 

Studie II – 2000-2001 – resultater ved studiens avslutning

Tofupill er presentert ved den 9. verdenskongress for gynekologisk endokrinologi i Hong Kong i desember 2001. Etter dette har produktet fått stor oppmerksomhet og vunnet aksept i stadig flere miljøer. Tofupill® er også presentert av dr. Yoles for deltagerne ved:

• The 84th Annual Meeting of the American Association of Clinical Endocrinologist (AACE), Chicago, USA, mai 2002.
• The 50th Annual Meeting of the American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), Los-Angeles, USA, mai 2002.
• The 10th World Congress on the Menopause, Berlin, Tyskland, juni 2002
• Experimental Biology 2003, The Annual Meeting of the Federation of the American Societies of Experimental Biology (FASEB), San Diego, USA, april, 2003.
• The 51st Annual Meeting of the American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), New Orleans, USA, april 2003.
• 2nd Croatian-Slovene Symposium on Menopause and Andropause, Plitvice, Kroatia, mai 2003.
• The 85th Annual Meeting of The Endocrine Society, Philadelphia, USA, juni 2003
• 5th International Congress on Women’s Health and Menopause, Firenze, Italia, april 2004.
• The 6th International Meeting on Steroid Biochemistry & Molecular Biology, Seefeld, Østerrike 2004.
• The 86th Annual Meeting of the American Endocrine Society (AACE), Philadelphia, USA, juni 2004.

Ansvarlige for studien:
B. Kaplan, I. Yoles, R Nahum, Y Frenkel og M Hirxch ved klinikk for overgangsalder, avdeling for obsteretikk og gynekologi, Rabin medisinske senter, Sheba medisinske senter, det medisinske fakultet, universitetet i Tel-Aviv, Tel-Aviv, Israel.

Bakgrunn:
Fytoøstrogen er gradvis tatt inn i behandlingen av overgangsalders plager fordi de har en svært god effekt uten de bivirkninger og den risiko østrogenhormoner medfører. Det trengs et relativt høyt daglig inntak av tofu for at dosen av fytoøstrogen skal bli stor nok. Industriell bearbeidelse av soyabønner og tofu medfører at de fleste aktive substansene blir ødelagt av sterke kjemikalier. Tofupill® er et nytt produkt hvor ny teknologi gjør det mulig å trekke ut fytoøstrogen i en skånsom prosess basert på enzymer. Tofupill® har derfor et svært høyt innhold av aktive substanser i hver kapsel og fytoøstrogenet er intakt i sin naturlige og opprinnelige form. Målet for studien er å sammenlikne virkningen av Tofupill® med placebo i forhold til symptomer på overgangsalder.

Metode:
Et tilfeldig utvalg av deltagere i overgangsalder som får Tofupill® eller placebo gjennom en kontrollert studie. Deltagerne går gjennom en grundig undersøkelse med ultralyd og blodprøver. Et svært detaljert skjema som dekker deltagernes plager og følelser er fylt ut både ved studiens start og etter 3 måneder.

Resultater:
102 kvinner deltok. 46 har fått Tofupill® og 56 placebo. Etter tre måneders behandling var det ingen endringer i hormonnivåer eller i livmor. Man fant imidlertid en statistisk signifikant forbedring i Tofupill®-gruppen sammenliknet med placebogruppen på 12 av 15 variabler som var lagt inn i undersøkelsen.


Neste