Virkningen
av Tofupill® – en vitenskapelig studie
Mål for undersøkelsen:
Å måle virkningen av Tofupill® som
daglig kosttilskudd på kvinner i overgangsalderen,
spesielt i forhold til hetetokter. Undersøkelsen
skulle fastslå hvor lang tid det tar før
kosttilskuddet virker, hvor lenge virkningen varer og
hvor stor andel av deltagerne som blir hjulpet.
Utvalg og metode
Deltagerne i denne studien er rekruttert som et tilfeldig
utvalg blant kvinner i overgangsalder (alder fra 40-62
år, totalt 152 stk) Alle deltagerne hadde moderate
eller alvorlige plager forbundet med overgangsalder
– og hadde fra 6-9 hetetokter daglig.
Deltagerne ble først delt i to kategorier –
den første med kvinner uten noen spesiell sykdomshistorie
(69 stk). Den andre med kvinner som har hatt kreft (83
stk).
Begge kategoriene ble så tilfeldig delt i to
grupper – den ene fikk kosttilskuddet Tofupill®,
den andre placebo ("narrepiller").
Studien ble altså gjennomført med fire
grupper:
Kvinner uten sykdomshistorie, som fikk 2-3 Tofupill®
daglig (31 stk)
Kvinner med sykdomshistorie som fikk 2-3 Tofupill®
daglig (51 stk)
Kvinner uten sykdomshistorie som fikk 2-3 placebokapsler
daglig (38 stk)
Kvinner med sykdomshistorie som fikk 2-3 placebokapsler
daglig (30 stk)
Gruppene hadde tilnærmet lik gjennomsnittsalder,
tidspunkt for begynnende overgangsalder samt spisevaner.
Studiens varighet: 26-29 måneder
Krav til deltagerne
Alle deltagerne forpliktet seg til å ta
minst 2 kapsler daglig og å avstå fra å
ta hormonpreparater eller andre preparater som er kjent
for å kunne avhjelpe plager forbundet med overgangsalderen.
Dokumentasjon
Alle deltagerne fylte ut et fast rapportskjema hver
3. måned. I tillegg førte alle deltagerne
en dagbok spesielt med henblikk på hetetokter
den første uken i hver måned. Dagbøkene
dokumenterer i detalj når kapslene tas samt antallet,
tidspunktet, intensiteten og varigheten for hvert hetetokt.
Oppfølgning:
Alle deltagerne deltok i et møte med de ansvarlige
for undersøkelsen hver tredje måned. Dagbøkene
ble samlet inn, samtidig som tomme pakninger ble erstattet
med fulle.
Resultater:
Plagene forbundet med overgangsalder ble sterkt redusert
i begge gruppene som fikk Tofupill®. Reduksjonen
lå på 67,3 og 71,2% i disse gruppene, mens
kontrollgruppene rapporterte om 19,2 og 23% bedring.
Virkningen ble rapportert allerede fra første
uke og forbedringen vedvarte gjennom hele perioden for
76,4 og 82% av deltagerne.
Deltagerne meldte først og fremst om en dramatisk
reduksjon i antallet hetetokter – 1-3 daglig – og i
intensiteten.
Rapportene viser også at kvinnene som fikk hjelp
av Tofupill® også opplevde en sterk forbedring
i sin livskvalitet.
Hver kapsel hadde effekt i 8-10 timer. Deltagere som
overskred denne tidsgrensen opplevde at det tidligere
mønsteret i hetetoktene vendte tilbake. Dette
indikerer at det Tofupill® har en formel som gjør
at kvinnekroppen raskt kan nyttiggjøre seg fytoøstrogenet.
Tabell I
Gruppe |
Behandling |
Alder |
Antall |
Varighet |
Uten sykdomshistorie |
2-3 Tofupill® daglig |
46-58 |
31 stk |
29 mnd |
Med sykdomshistorie |
2-3 Tofupill® daglig |
40-62 |
23 stk |
26 mnd |
Uten sykdomshistorie |
2-3 placebokapsler daglig |
45-57 |
38 stk |
26 mnd |
Med sykdomshistorie |
2-3 placebokapsler daglig |
45-60 |
30 stk |
26 mnd |
Tabell II
Gruppe |
Behandling |
Plaget av |
Tid for
opplevd
bedring |
Blant
(Gj.snitt)%
|
Uten sykdomshistorie |
2-3 Tofupill® daglig |
Hetetokter |
6 dager |
71,2 |
Med sykdomshistorie |
2-3 Tofupill® daglig |
Hetetokter |
5 dager |
67,3 |
Uten sykdomshistorie |
2-3 placebokapsler daglig |
Hetetokter |
2 dager |
19,2 |
Med sykdomshistorie |
2-3 placebokapsler daglig |
Hetetokter |
3 dager |
23,0 |
Tabell III
Gruppe |
Behandling |
Stabil forbedring % |
Uten sykdomshistorie |
2-3 Tofupill® daglig |
82,0 |
Med sykdomshistorie |
2-3 Tofupill® daglig |
76,4 |
Uten sykdomshistorie |
2-3 placebokapsler daglig |
5,4 |
Med sykdomshistorie |
2-3 placebokapsler daglig |
9,1 |
Neste
|